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　　6月16日，山西省藥監局舉行新聞發布會，就貫徹實施新修訂《醫療器械監督管理條例》有關情況進行介紹，并回答了記者提問。20余家省內主要媒體記者參加了發布會。

　　新修訂《醫療器械監督管理條例》于今年6月開始施行。省藥監局總檢驗師李勇軍介紹說，新《條例》從四個方面重點進行了修訂：一是落實醫療器械審評審批制度改革要求，進一步夯實企業主體責任;二是鞏固“放管服”改革成果，優化審批備案程序，對創新醫療器械實行優先審批，釋放市場創新活力，進一步減輕企業負擔;三是加強對醫療器械全生命周期和全過程監管，提高監管效能;四是加大對違法行為的處罰力度，提高違法成本?！稐l例》充分體現了新、優、全、嚴的特點，確立了堅持以人民為中心、堅持問題導向、堅持尊重規律、堅持國際視野、堅持創新發展的鮮明立場，為公眾健康提供了更有力的法治保障。

　　目前全省有醫療器械生產企業264家，經營企業數量2.18萬家，注冊產品898個，產業發展呈現出義齒等傳統產業穩步提升、中醫理療和康復類醫療器械快速發展、高新技術品種和優勢品種影響不斷擴大的良好局面。省藥監局表示，要貫徹實施好《條例》，保障醫療器械質量安全，促進產業依法規范發展，必須深入宣傳普及法律知識，推進科學監管能力建設，確保醫療器械“研”得科學、“產”得安全、“管”得嚴格、“用”得放心，切實守護群眾用械安全。一是創新宣傳形式和手段，強化執法人員和企業的培訓學習;二是堅持慎終如始，確保防疫用械物資安全;三是堅持風險治理，健全完善不良事件監測體系建設，構筑醫療器械風險防控堅實防線;四是堅持責任治理，推進地方政府、監管部門、企業等各方責任落實到位，形成社會共治格局;五是堅持智慧監管，加快實施醫療器械唯一標識工作，提升監管整體效能;六是堅持“三個服務”，扶持重點企業、支持產業園區、助力大型物流企業做大做強，推動醫療器械產業高質量發展。

　　會上，省藥監局政策法規處處長常銀生、醫療器械監管處正處長級稽查專員劉波、行政審批管理處正處長級稽查專員曹蓉以及省藥物警戒中心主任楊文彬，就記者關心的醫療器械注冊人制度、醫療器械產業創新發展、常態化疫情防控醫用物資質量安全保障、醫療器械唯一標識制度、相關法律責任完善等問題，分別作了解答和回應。